The Medical Device Business Journal — Neuigkeiten und Artikel zu Medizinprodukten |MassDeviceDie Probleme rund um den massiven Rückruf von Beatmungsgeräten bei Royal Philips (NYSE:PHG) nehmen weiter zu.Reuters berichtete heute, dass die französische Staatsanwaltschaft eine vorläufige Untersuchung des Rückrufs eingeleitet habe, und berief sich dabei auf eine SMS eines Sprechers der Pariser Staatsanwaltschaft.In den USA prüfen die FDA und die Bundesanwaltschaft zunehmend, wie Philips mit dem tödlichen Rückruf umgegangen ist, der mehr als eine Million CPAPs, Beatmungsgeräte und andere Beatmungsgeräte betrifft.Philips wurde effektiv für ein Jahr vom Markt für Beatmungsgeräte ausgeschlossen, da es sich mit dem Rückruf befasst.Roy Jakobs, der Connected Care Chief Business Leader des Unternehmens, der für den Rückruf verantwortlich war, soll nächsten Monat CEO werden.Probleme mit Atemschutzgeräten stammen von Polyurethan-Schallschutzschaum auf Polyesterbasis, der zusammenbrechen könnte.Schaumpartikel könnten in den Luftweg eines Geräts gelangen und eine Reihe potenzieller Gesundheitsprobleme sowie toxische, krebserzeugende Wirkungen für den Benutzer verursachen.Die FDA hat Philips aufgefordert, einen Plan für die Reparatur, den Austausch oder die Rückerstattung des Geräts vorzulegen.Die Probleme scheinen noch schlimmer zu sein als bisher angenommen.Philips und die FDA warnten diese Woche, dass etwa 17 Millionen CPAP- und BiPAP-Masken mit magnetischen Kopfbedeckungsclips oder -bändern negative Wechselwirkungen mit implantierten medizinischen Geräten aus Metall haben könnten.Laut der FDA hat Philips 14 schwere Verletzungen gemeldet, darunter Herzschrittmacherversagen, Arrhythmie, Krampfanfälle und unregelmäßiger Blutdruck im Zusammenhang mit den zurückgerufenen Masken.Abgelegt unter: Ausgewählt, Legal News, News Well, Rückrufe, Regulatory/Compliance Markiert mit: PhilipsChris Newmarker ist der leitende Redakteur der Nachrichten-Websites und Publikationen von WTWH Media Life Science, darunter MassDevice, Medical Design & Outsourcing und mehr.Er ist seit 18 Jahren professioneller Journalist und ein Veteran von UBM (jetzt Informa) und The Associated Press, dessen Karriere ihn von Ohio nach Virginia, New Jersey und zuletzt nach Minnesota geführt hat.Er hat eine Vielzahl von Themen abgedeckt, aber sein Fokus lag in den letzten zehn Jahren auf Wirtschaft und Technologie.Er hat einen Bachelor-Abschluss in Journalismus und Politikwissenschaft von der Ohio State University.Verbinden Sie sich mit ihm auf LinkedIn oder senden Sie eine E-Mail an cnewmarker@wtwhmedia.com.Copyright © 2023 · WTWH Media LLC und seine Lizenzgeber.Alle Rechte vorbehalten.Das Material auf dieser Website darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von WTWH Media nicht reproduziert, verteilt, übertragen, zwischengespeichert oder anderweitig verwendet werden.