The Medical Device Business Journal — Neuigkeiten und Artikel zu Medizinprodukten |MassDeviceDas Unternehmen hat sich mit dem US-Justizministerium über Behauptungen geeinigt, dass es die Komponenten seines mobilen Patientenüberwachungsgeräts Intellivue MP2 ersetzt habe, das es an militärische Käufer verkauft habe, ohne das Gerät für die militärische Lufttüchtigkeit zu verbessern.Ein Philips-Sprecher sagte, dass das Unternehmen im Rahmen der Gespräche mit dem DOJ die Endphase der Vergleichsgespräche in Bezug auf drei separate Angelegenheiten erreicht habe, die alle mit seinem Connected-Care-Portfolio zusammenhängen.Dies ist die erste der drei angekündigten Siedlungen.Trotz ihres Zusammenhangs mit dem Connected-Care-Portfolio steht keines der drei Vergleichsgespräche im Zusammenhang mit dem Rückruf von Philips Respironics vom Juni 2021, für den das Unternehmen auch mit dem DOJ in Gesprächen ist.Laut einer Pressemitteilung des DOJ verkaufte Philips die MP2-Geräte vom 1. Januar 2012 bis zum 27. November 2018 an die US Air Force, die US Army, die US Navy und die Defense Logistics Agency.Die Behörden verlangen Lufttüchtigkeits- und Flugsicherheitsprüfungen und -zertifizierungen für medizinische Geräte, die in bestimmten Flugzeugumgebungen verwendet werden.Solche Tests durch Militärbehörden stellen sicher, dass ein Gerät den Betrieb von Flugzeugsystemen nicht beeinträchtigt, während umgekehrt bestätigt wird, dass das Flugzeug den ordnungsgemäßen Betrieb und die Wirksamkeit der medizinischen Ausrüstung nicht beeinträchtigt.In der Vergleichsvereinbarung räumt Philips ein, dass das Unternehmen nach Erhalt der ersten Lufttüchtigkeits- und Flugsicherheitszertifizierungen für die MP2 durch die US-Armee im Jahr 2008 und die US-Luftwaffe im Jahr 2011 Änderungen an der MP2 vorgenommen, die entsprechenden jedoch nicht angemessen mitgeteilt hat militärische Testeinrichtungen, um festzustellen, ob die Änderungen für die Zertifizierung erneut getestet werden mussten.Das Ergebnis waren Zivilklagen der USA, die behaupteten, dass Philips falsche Behauptungen beim US-Militär eingereicht/verursacht habe.„Mit der Zustimmung zu dieser Einigung erkennt Philips an, dass es die zuständigen militärischen Zertifizierungseinrichtungen nicht angemessen benachrichtigt hat, um festzustellen, ob die Gerätemodifikationen erneute Tests erfordern würden oder nicht, um die militärische Lufttüchtigkeit und die Flugsicherheitszertifizierungen aufrechtzuerhalten“, schrieb der Philips-Sprecher.Abgelegt unter: Wirtschafts-/Finanznachrichten, Vorgestellt, Gesundheitstechnologie, Rechtliche Neuigkeiten, Patientenüberwachung Markiert mit: PhilipsSean Whooley ist ein stellvertretender Redakteur, der hauptsächlich für MassDevice, Medical Design & Outsourcing und Drug Delivery Business News arbeitet.Er erhielt einen Bachelor-Abschluss in Multiplattform-Journalismus von der University of Maryland, College Park.Sie können mit ihm auf LinkedIn in Kontakt treten oder ihm eine E-Mail an swhooley@wtwhmedia.com senden.Copyright © 2023 · WTWH Media LLC und seine Lizenzgeber.Alle Rechte vorbehalten.Das Material auf dieser Website darf ohne vorherige schriftliche Genehmigung von WTWH Media nicht reproduziert, verteilt, übertragen, zwischengespeichert oder anderweitig verwendet werden.